新药研发及其产业化技术

《新药研发及其产业化技术》是2012年8月出版的关于现代新药研究开发及产业化等方面的技术，以及这些技术在产业化中的现状、面临的位希问题和应对之策，由俞雄、张红、李其来自翔 主编。

• 出版社 化学工业出版社
• 出版时间 2012年8月
• 页数 399 页
• 定价 78 元
• ISBN 9787122129857

内路误第早杨容介绍

　　《新药研发及其产业化技术》系统介绍了现代新药研究开发及产业化等方面的技术，以及这些技术在产业化中的现状、面临的问题和应对之策，国内除零星综述外尚无相关专题内容的书籍。《新药研发及其产业化技术》可作为国内科技权煤检若送演航元界、化学及生物制来自药的研发人员、药物研发项目负责人、生物怕张据势界止叫医药相关学科教师和研究生等的参考书;也可作训剧呼随剂简为大集团公司科技决策者、高科技开发区负责人、投资(风险)公司及政府机构相关科技部门的决策参考。

目录信息

　　第1章新药研发及其产业化概述/ 1

　　11360百科新药开发和产业化/ 2

　　12新药开发和产业化内容的各 个方面/ 4

　品及较抓每件吸念演　13现代新药分子的类围总灯里说章按厚触供土型和特点/ 7

　　14衡量药物分子活性成分及药品性质的重要指标/ 10

　　第2章新药产品开发和产业化过程中的一些重要的技术环节/ 19

　　21新药的生产/ 22

　　22新药分子药理学特性/ 33

　　23新药的全面临床药学评估和报命友地政批/ 40

　　24总结/ 43

　　第3章小分子药物ADMET特性的体外预测方法/ 45

　　31小分子药围生移时物的药理学特性/ 46

　　32ADMET(吸收、鲜品分布、代谢、排泄及毒性)/ 47

　　33结论/ 61

　　第4章小分子药物的稳定性研究/ 63

　研位航慢本　41稳定性研究的管理状况/ 64

　　42影响药物稳定性的因素/ 66

　　43建立验证的稳定性指示测试方法(SIAM)/ 73

　　44稳定性研究的试验内容/ 85

　　45总结/ 90

　　类换同末第5章小分子药物研发过程中的遗传毒性杂质/ 91

　　51遗传毒性杂质的风险评估/ 92

　　52环刻愿动举通讨茶遗传毒性杂质的确证/ 96

　　5茶线石电政日导3遗传毒性杂质的痕量分析/ 104

　　54遗传毒性杂质的控制与处理/ 115

　　第6章新药开发制剂和给药技术/ 127

　　61低溶解性药物制剂的设计与制剂技术侵宣/ 129

　　62现代药物制剂技术/ 139

　　日命第7章二肽酰肽酶抑制剂的药物化学和西格列汀的研发/ 161

　　71糖尿病乎火阶渐见具买卫附落研究简史和2型糖尿病现状/ 163

　　72肠促胰岛激素及其降解酶二肽酰肽酶4/ 168

　　73早期DPP4抑制剂的吗胜二婷药效及其毒性研究/ 172

　　74先导化合物的发现和优化以及西格列汀的研发/ 175

　　7假德展5DPP4抑制剂与酶活性中心的结合和新型抑制剂的设计/ 180

　　第8章多肽药物开发/ 193

　　81多肽药物概述/ 194

　　82多肽药物研发实例:Fuzeon和Byette的研发/ 198

　　83多肽药物的药理学特性/ 201

　　84多肽药物工业化生产/ 205

　　85多肽药物研发的展望/ 214

　　第9章寡核苷酸类药物化学/ 217

　　91核酸化学/ 218

　　92反义寡核苷酸/ 232

　　93寡核苷酸的自动化合成及相关厂商简介/ 246

　　第10章核苷及核苷酸类似物/ 261

　　101核苷、核苷酸类药物的主要类别和生物学特点/ 262

　　第11章抗体药物/ 307

　　111抗体的分子结构与功能/ 310

　　112抗体药物生产技术的发展过程/ 316

　　113抗体药物的类型及有效设计/ 323

　　114抗体药物的临床应用/ 333

　　第12章重组蛋白的生物工程和应用/ 349

　　121重组蛋白的结构和设计/ 350

　　122蛋白质折叠/ 353

　　123重组蛋白的发酵、提纯和定性/ 358

　　124重组抗体工程和稳定性/ 368

　　125重组蛋白工程在制药和药物设计中的运用/ 371

　　126重组蛋白工程在制药和药物设计中的运用/ 374

　　第13章siRNA药物开发/ 377

　　131核酸类药物开发利用的几种形式/ 378

　　132siRNA药物应用技术的开发/ 380

　　133siRNA药物的药理学研究和治疗学应用/ 388

　　134siRNA技术的药物应用展望/ 393