凝血因子活性测定总则

《凝血因子活性测定总则(WS/T 220-2002)》于2002年9月第一版、第一次印刷。本标准是参考美国国家临床检验标准委员会(NCCLS)H48-A文件所推荐的凝血因子活性测定标准，由卫生部医政司提出。并由中华人民共和国卫生部会于2002年4月发布，并于2002年7月实施。

• 中文名称 凝血因子活性测定总则
• 外文名称 Determination of Coagulant Factor Activities-General Guideline
• 作者 中华人民共和国卫生部
• 出版日期 2002年9月1日
• 语种 简体中文

简介

　　《凝血因子活性测定总则(WS/T 220-2002)》由中国标准出版社出版。

文摘

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　　插图:

　　7.3乏因子血浆:在乏因子血浆中，单独某个凝血因子活性应低于0.01单位/mL(1%);但其他凝血因子活360百科性应高于0.5单位/m著政呀赶起根L(50%);纤维蛋白原含量应高于1.0 g/L，乏因子血浆若从严重遗传性因子缺乏病人中获取，其血浆中不能含有凝血因子的抑制物及狼疮抗凝物。同时，必须贮存在-70℃冰箱或冻干保存。

　　7.4参考血浆:参考血浆应是至少20个以上健康男女各半的混合血浆，年龄18~55岁，未服用任何药物(女性须非妊娠，非月经期)，凝血因子活性应保持在(1±0.2)u/mL，同时应采用世界卫生组织(WHO)的原级或次级标准进行校正。

　　氯化钙溶液浓度:25 mmol/L。

　　8测定方法

　　8.1内源性途径的凝血因子活性测定:因子Ⅷ、若市临王赵次新车Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ、PK、HMW活性测定用APTT测定。

　　APTT测新拿世最材只定条件

　　APTT操作温度:试验应在37℃±杂补销需急何扩都1℃进行操作。

　　试验进行前血浆标本的预温时间不得长于10 min，按照厂家头怎叙述的该厂专门的APTT试剂制备及处置的方法进行操作。

　　接触激活时间:指血浆和APTT试剂一起孵育的时间，严格标准化接触激活时间，是非常重要的。因接触激活时间是根据所用的仪器特别是试剂而不同的，必须按照厂家的说明严格执行。在手工方法使用秒表或同样准确的计时装置。

树均离基逐现须白　　APTT试验步骤:APTT是二期试验。第一居告第据肉村期将一份APTT试剂及一份柠檬酸钠血浆混合，同时开动红友厚斤常作齐叶村一计时装置，准确计时，在推荐的激活时间终点开始第二期:即加入预温的氯化钙，同时开动另一计时器，记迅振密核始歌下形成凝块所需的时间。

宽试越　　APTT终点:纤维凝块形成即为APTT终氧耐西再殖须点，终点可用手工法、半自动或全自动法以多种光学或机电方法进行测定，APTT通常进行双份测定，并以其均值报告测定结果。由于半自线范棉安动及全自动方法测定办氧且跑日备精密度的改善，如能达到质量标景列父准的要求，亦可测定一份直接报告。

　　8.2外源性途径的凝血因子测稳特奏述干起刻略定:因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ采用PT测定。测得的凝固时间可以通过查对已知凝血因划法项灯底吗子活性的参考曲线或代入飞住客丝的回归方程，得其凝血因子活性。

　　PT测定条接适来处秋物底件

　　测定温度36.5℃~38.5℃，上述各试剂及被测血浆，均应预温至此一温度。但凝血活酶试剂预温不可超过30 min;测定血浆预温一般不宜超过10 min。

　　所用试管及加样器等接触血浆的器具均应为塑料制品或硅化玻璃管。

　　吸取柠檬酸钠患者抗凝血浆一份，乏因子血浆一份，加入一小试管中，加入凝血活酶试剂一份，混匀后置37℃水浴中。再加入氯化钙溶液一份(也可先将凝血活酶试剂与氯化钙溶液等量混合后加入0.2 mL)。立即混匀并开动秒表。试管仍浸于水浴中，至约10 s时，自水浴中取出，迅速在纱布上擦去试管外水滴，在明亮处不断倾斜试管(至90°)，在流动状态下观察有无纤维蛋白形成。一旦见到纤维蛋白(同时将出现液体流动减慢)，立即停表，记录时间。每次测定二管，求平均数。

　　本试验的最后混合液的pH应为7.2~7.3;大部分商品凝血活酶试剂均用含缓冲剂的溶液配制。

　　每批均应同时做正常和异常对照，方法应与测定标本完全相同。

　　8.3凝血因子的自动化测定

　　凝血因子分析可以采用全自动血凝仪，仪器采用统计程序制备参考与受检血浆曲线、计算受检血浆凝血因子浓度和分析曲线线性的可接受性。一些程序可以通过修正曲线，测定落在参考曲线线性限制以外的受检稀释血浆。这些程序应该得到有关部门的批准。制造商应确保试验系统的准确与精密性达到可接受的程度，同时，他们的程序能测出许多抑制物的存在。